_NavChinese
企业邮箱|加入收藏|
新闻中心
行业动态

FDA批准赛诺菲高剂量四价流感疫苗Fluzone®用于65岁以上老年群体

日期:2019-11-06


      2019年11月4日,赛诺菲(Sanofi)官网发布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。



      Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2009年被FDA批准作为一种三价流感疫苗,包括2种A型流感病毒株和一种B型流感病毒株。Fluzone® High-Dose Quadrivalent包含了一种额外的B型流感病毒株,用于65岁及以上老年人群,以帮助预防由疫苗中所含的A型和B型流感病毒株引起的流感疾病。



      该批准是基于一项III期免疫原性和安全性研究的数据。在该研究中,Fluzone High-Dose Quadrivalent与Fluzone High-Dose两种三价制剂相比达到了非劣效免疫原性的主要终点,这两种三价制剂均含有推荐纳入2017-2018年流感季节疫苗的2种B型流感病毒株中的一种。在试验的次要终点方面,与不含相应B株的三价制剂相比,Fluzone High-Dose Quadrivalent中的每一种B型流感病毒株均诱导了优越的免疫应答。

 

 

原文链接:


彩世界彩票官网 版权所有 苏ICP备19025783号

| 关于我们 | 新闻中心 | 技术平台 | 加入我们 | 联系我们